AIM ImmunoTech Inc. (NYSE - America交易代码:AIM)欣然宣布,其在荷兰伊拉斯姆斯医学中心进行的一项多年期早期访问计划(EAP)收到了具有统计学意义的胰腺癌阳性阳性生存结果。
医学博士Casper van Eijck教授及其团队在伊拉斯姆斯医学中心发现,在全身化疗后使用Ampligen治疗局部晚期/转移性胰腺癌患者时,统计学上具有明显的积极生存获益。 van Eijck教授指出:“将实验组的总生存率与根据年龄,性别,疾病阶段和Folfirinox化疗的周期数相匹配的大型历史对照队列进行了比较。 与历史对照组相比,Ampligen组的中位生存期大约高出两倍,即200%。 获得的这些结果具有非常高的统计意义。 根据这些数据,我认为Ampligen有望成为晚期胰腺癌治疗标准的有意义的扩展,我们计划对此进行进一步研究。” van Eijck教授及其团队在Erasmus MC上准备了详细的临床报告和发表的文章。
AIM首席执行官Thomas K. Equels表示:“我们于2017年1月启动了该计划。Erasmus的这些出色成果甚至超出了我们最乐观的期望。我非常感谢Erasmus小组的Casper van Eijck教授和myTomorrows的指导手Ronald Brus医师,他们为实施Ampligen这项重要的分析方法作为晚期药物的单药疗法而发挥了远见和勤奋。胰腺癌。我对荷兰政府的开创性支持和承诺深表谢意,并通过非常有限的医疗干预来推进致命癌症的关键医学创新。致命的未满足的医疗需求中的医学进步取决于这种出色的临床和政府合作与支持。除了荷兰的支持,我们不可能做到这一点。”
AIM将与其合同研究组织Amarex Clinical Research LLC合作,寻求FDA的“快速通道”称号,甚至可能获得FDA的“突破性”称号,并获得IND授权,以进行胰腺癌的后续2/3期临床试验。在荷兰的伊拉斯姆斯(Erasmus MC)的范·埃伊克(van Eijck)教授任职,以及美国的主要癌症研究中心。 AIM还计划向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交双重孤儿药物状态申请,以使用Ampligen治疗晚期胰腺癌。如果获得批准,这将在药品投放市场后扩展公司的专有权。
关于AIM ImmunoTech Inc. AIM ImmunoTech Inc.是一家免疫药物公司,致力于研究和开发治疗多种类型的癌症,免疫疾病和病毒性疾病(包括由SARS-CoV-2病毒引起的疾病COVID-19)的疗法。