ACT Genomics Holdings Co. Ltd.（以下简称「行动基因」）今天欣然宣布，我们位于大埔香港科学园的次世代基因定序（NGS）实验室已通过「美国病理学学院」（CAP）考核，获得NGS检测认证。联同已获认证的行动基因台北、日本神奈川实验室，将进一步巩固集团在亚太地区的全方位基因检测服务及科研工作能力。
获CAP认证的行动基因实验室于2019年7月开始营运，在审核过程中经历了CAP审核委员会的多次严格测试考核。而这些测试在获得认证后仍将持续每年进行两次。
行动基因香港实验室拥有Illumina及Thermo Fisher双NGS检测平台，占地3,500平方英呎，专业技术团队共八人，包括一名博士、三名硕士及四名注册医务化验师。由于香港是自由港，基因样本及数据可以自由收发，实验室获得认证后，可在亚太地区担当重要的支持角色。
除了提升了服务和支持能力，位于香港、台北、神奈川的三个实验室将继续进行科研项目，开发新产品以扩大产品组合，开发更多商业合作机会。
行动基因香港实验室总监白星辰博士对于获得认证感到振奋，并表示CAP的考核过程，比其他实验室管理规格认证更严格。它不仅要求完善管理，在技术和检测水平上也有很高的要求。这次CAP认证过程长达18个月，除了由认证委员会审视实验室的运营、管理，更须接受CAP指派的多次测试。香港实验室迄今已进行数次外部质量保证试验，皆获得优异成绩，加上两年间已处理了上千个研究案检体累积经验，确认实验室检测的准确性和稳定性，让我们未来的服务更有质量保证。CAP的考核测试，在获得认证后仍将每年进行两次外部质量保证测试。而行动基因香港实验室为双NGS平台，考核更为艰巨。虽然这次考核过程，受到新冠肺炎疫情的影响而拖慢，幸在两年内取得认证。香港实验室获得认证后，行动基因的检测能力得到很好的补充，分担台北、神奈川实验室的工作量，让亚太地区更多患者受惠。
行动基因执行长陈华键博士表示，香港实验室具备全方位基因检测能力，但过去两年只集中科研工作。法律上虽无规定必须取得认证才可以开始临床检测，唯行动基因坚持必须保证整体营运达到最高标准，因此，香港实验室一直等到获得认证才正式开展临床检测。香港实验室正式投入服务，为集团在亚太地区提供了强而有力的支持，集团在台北、香港、神奈川的三个实验室同时全面运作，将可服务更多有需要人士，而由于增添了后援力量，服务的及时性和专业性，获得更大保障。同时，集团将可获得更多亚洲族裔癌症病患的相关数据，加上集团过去数年所获得的数据，将进一步完善针对亚裔癌症治疗的科研，造福更多患者。
CAP实验室认证计划早于1960年代开始，其认证标准与政府所设定的标准相若甚至更严格。分子病理是病理学中相对新的范畴，CAP也设定了非常高的标准。在审核过程中要求实验室对病患提供最大保障，在开始的两年时间内，CAP会检视实验室的记录和工作程序的质量控制，同时会审核实验室职员的资格、器材设备、安全计划以及整体管理水平。
关于行动基因生技股份有限公司
行动基因是亚洲首屈一指提供创新癌症管理方案的专家，在台北、香港、新加坡与东京设有办事处，并继在台湾及日本设立实验室后，于2019年7月在香港科学园设立位于亚洲的第三间实验室。凭借专业的次世代基因定序技术、美国病理学会（College of American Pathologists， CAP）认证之高规格实验室、经验丰富的生物信息团队和专有的AI整合系统，为医疗机构的专业人士提供最理想的癌症治疗计划、免疫治疗评估、癌症复发和耐药性监测以及癌症风险评估服务。
行动基因团队专注在生物标志辨识、疾病机制以及基因变异探索。我们在新药开发、临床试验的专业分子诊断知识，能提供产业崭新的药物开发蓝图。除此之外，行动基因还参与了各种国际精准医学计划，例如由美国癌症权威组织（Friends of Cancer Research，FOCR） 领导的肿瘤突变负荷（Tumor Mutational Burden，TMB）和同源重组修复缺失（Homologous Recombination Deficiency，HRD）研究计划。行动基因的目标，就是将基因付诸行动（Turn Genomics into Action）。
获CAP认证的行动基因实验室于2019年7月开始营运，在审核过程中经历了CAP审核委员会的多次严格测试考核。而这些测试在获得认证后仍将持续每年进行两次。
行动基因香港实验室拥有Illumina及Thermo Fisher双NGS检测平台，占地3,500平方英呎，专业技术团队共八人，包括一名博士、三名硕士及四名注册医务化验师。由于香港是自由港，基因样本及数据可以自由收发，实验室获得认证后，可在亚太地区担当重要的支持角色。
除了提升了服务和支持能力，位于香港、台北、神奈川的三个实验室将继续进行科研项目，开发新产品以扩大产品组合，开发更多商业合作机会。
行动基因香港实验室总监白星辰博士对于获得认证感到振奋，并表示CAP的考核过程，比其他实验室管理规格认证更严格。它不仅要求完善管理，在技术和检测水平上也有很高的要求。这次CAP认证过程长达18个月，除了由认证委员会审视实验室的运营、管理，更须接受CAP指派的多次测试。香港实验室迄今已进行数次外部质量保证试验，皆获得优异成绩，加上两年间已处理了上千个研究案检体累积经验，确认实验室检测的准确性和稳定性，让我们未来的服务更有质量保证。CAP的考核测试，在获得认证后仍将每年进行两次外部质量保证测试。而行动基因香港实验室为双NGS平台，考核更为艰巨。虽然这次考核过程，受到新冠肺炎疫情的影响而拖慢，幸在两年内取得认证。香港实验室获得认证后，行动基因的检测能力得到很好的补充，分担台北、神奈川实验室的工作量，让亚太地区更多患者受惠。
行动基因执行长陈华键博士表示，香港实验室具备全方位基因检测能力，但过去两年只集中科研工作。法律上虽无规定必须取得认证才可以开始临床检测，唯行动基因坚持必须保证整体营运达到最高标准，因此，香港实验室一直等到获得认证才正式开展临床检测。香港实验室正式投入服务，为集团在亚太地区提供了强而有力的支持，集团在台北、香港、神奈川的三个实验室同时全面运作，将可服务更多有需要人士，而由于增添了后援力量，服务的及时性和专业性，获得更大保障。同时，集团将可获得更多亚洲族裔癌症病患的相关数据，加上集团过去数年所获得的数据，将进一步完善针对亚裔癌症治疗的科研，造福更多患者。
CAP实验室认证计划早于1960年代开始，其认证标准与政府所设定的标准相若甚至更严格。分子病理是病理学中相对新的范畴，CAP也设定了非常高的标准。在审核过程中要求实验室对病患提供最大保障，在开始的两年时间内，CAP会检视实验室的记录和工作程序的质量控制，同时会审核实验室职员的资格、器材设备、安全计划以及整体管理水平。
关于行动基因生技股份有限公司
行动基因是亚洲首屈一指提供创新癌症管理方案的专家，在台北、香港、新加坡与东京设有办事处，并继在台湾及日本设立实验室后，于2019年7月在香港科学园设立位于亚洲的第三间实验室。凭借专业的次世代基因定序技术、美国病理学会（College of American Pathologists， CAP）认证之高规格实验室、经验丰富的生物信息团队和专有的AI整合系统，为医疗机构的专业人士提供最理想的癌症治疗计划、免疫治疗评估、癌症复发和耐药性监测以及癌症风险评估服务。
行动基因团队专注在生物标志辨识、疾病机制以及基因变异探索。我们在新药开发、临床试验的专业分子诊断知识，能提供产业崭新的药物开发蓝图。除此之外，行动基因还参与了各种国际精准医学计划，例如由美国癌症权威组织（Friends of Cancer Research，FOCR） 领导的肿瘤突变负荷（Tumor Mutational Burden，TMB）和同源重组修复缺失（Homologous Recombination Deficiency，HRD）研究计划。行动基因的目标，就是将基因付诸行动（Turn Genomics into Action）。
Industry: BioTech , Healthcare & Pharm